3月10日，內(nèi)江資中縣銀山鎮(zhèn)平安寨村，異種器官移植供體產(chǎn)學(xué)研用基地項目啟動建設(shè)，將推動探索把醫(yī)用豬的心臟、腎臟等器官移植給人類，挽救臟器衰竭病人的生命。

根據(jù)規(guī)劃，這一項目投資2000萬元，將建設(shè)醫(yī)用豬DPF（超潔凈級）設(shè)施，包括封閉式檢疫舍和一系列無菌級別的手術(shù)間、養(yǎng)殖舍等。

何為異種器官移植？這一項目又將為等待器官移植的患者帶來哪些新的可能性？

小豬“獻身”

為異種器官移植臨床試驗做準備

將人類以外物種的器官，移植到人體內(nèi)，延續(xù)人的生命——這就是異種器官移植。潘登科介紹，豬與人類器官結(jié)構(gòu)大小、生理生化、解剖特征都很接近，生長周期比較短，繁殖能力高，成為科學(xué)界公認的異種器官移植的理想供體。

豬器官移植到人身上，也絕非簡單“生搬硬套”。“豬雖然是理想的異種器官移植供體，但豬器官移植到人體后也不是一帆風順，會發(fā)生多種免疫排斥反應(yīng)，把移植的器官當成‘敵人’來攻擊?！表椖控撠熑怂拇ㄖ锌茒W格生物科技有限公司董事長潘登科說，親人之間的器官配型都可能不成功，豬跟人之間更要面臨挑戰(zhàn)。

讓人體免疫細胞不攻擊這個“外來客”，基因編輯成為重要的手段。

通過使用基因編輯技術(shù)，可以把對人體有害的基因敲除掉?！澳壳柏i身上可能使人產(chǎn)生排斥反應(yīng)的基因有90%已經(jīng)敲掉了，剩下的10%還在找。新抗原的發(fā)現(xiàn)和敲除有可能進一步降低排斥反應(yīng)?！迸说强平榻B，“我們項目針對性選育了小型醫(yī)用豬，器官大小和國人的很相似?！?/p>

這一項目預(yù)計10月可投入試運行。從新開工項目施工現(xiàn)場向上方步行幾百米，就可到達其一期項目——醫(yī)用小型豬產(chǎn)學(xué)研繁育基地。這也是國內(nèi)首個基因編輯小型豬供體產(chǎn)學(xué)研繁育基地，2020年在四川內(nèi)江國家農(nóng)業(yè)科技園內(nèi)落戶，現(xiàn)有基因編輯豬400余頭。

一期的基因編輯豬繁育基地項目，主要為服務(wù)于“從豬到猴”的試驗工作，基因編輯豬供體已達到國際一流水平。潘登科所在團隊成功將豬的腎臟植入到猴子體內(nèi)，采用臨床可接受的免疫方案，存活時間達到國際領(lǐng)先水平。

“從豬到猴”的試驗工作，稱為臨床前試驗。新開工的超潔凈設(shè)施，聚焦“從豬到人”的器官臨床試驗工作，為異種器官移植的臨床試驗提供生物安全保障的供體。

“通俗理解，就是通過超潔凈設(shè)施，保障豬的培育過程中不受外界病原微生物等因素的侵襲。”潘登科介紹，這也是項目選址遠離大城市的考慮因素。

這類項目的選址需要遠離人群，對周邊環(huán)境要求較高。潘登科2018年在四川創(chuàng)立中科奧格公司，一直尋找異種器官移植供體的養(yǎng)殖地點。其團隊通過多方選址，最終確定在資中銀山鎮(zhèn)落地，并得到了當?shù)卣南盗兄С帧?/p>

“今年預(yù)計培育醫(yī)用豬30到50頭，為醫(yī)院、科研機構(gòu)等提供臨床試驗的供體豬，開展相關(guān)前期工作，給接下來正式展開臨床應(yīng)用打基礎(chǔ)?！迸说强平榻B。

遠期建設(shè)“器官工廠”

臨床應(yīng)用仍需時日

“異種器官移植的探索，源自現(xiàn)在移植器官供體的緊缺現(xiàn)狀?！比A中科技大學(xué)附屬同濟醫(yī)院長江學(xué)者特聘教授、主任醫(yī)師陳忠華介紹，人體器官捐獻的數(shù)量有限，臨床上存在很大的缺口。根據(jù)不完全統(tǒng)計，全國每年約有150萬以上的患者存在器官移植的需求，但每年的器官移植手術(shù)只有兩萬多例。

四川省醫(yī)學(xué)會副會長、國際異種移植協(xié)會常委鄧紹平表示，在臨床試驗的基礎(chǔ)上，這一項目的遠景目標是打造規(guī)?；?、批量化的“器官工廠”，將豬的醫(yī)用價值最大化地轉(zhuǎn)化應(yīng)用，造福更多的患者。項目還將致力于打通產(chǎn)學(xué)研用的鏈條，成為開展實驗、教學(xué)培訓(xùn)的重要基地，培養(yǎng)異種器官移植領(lǐng)域的人才。

現(xiàn)實的需求和未來的應(yīng)用之間，還要經(jīng)過相對漫長的過程，經(jīng)過詳盡和完善的試驗論證，才能最終落地。以其中的一項國際規(guī)范為例，一旦60%移植了豬心臟的靈長類動物能夠存活6個月，且有一定跡象表明其可以存活更長時間，可以考慮在人身上試用豬心臟。

在2008年通過的《國際異種移植臨床研究規(guī)范》就提出，由于異種移植存在的群體風險，異種移植臨床試驗和程序需要得到有效監(jiān)管。在我國，異種器官移植還是一個新生領(lǐng)域，政府如何有效監(jiān)管也尚在摸索中。潘登科強調(diào)，這一技術(shù)應(yīng)用必須開展政策、技術(shù)、倫理、法規(guī)等方面必要的探討，在政策法規(guī)框架內(nèi)才能啟動。

“異種器官移植臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化尚有距離，但在國際上呈現(xiàn)激烈的技術(shù)競爭態(tài)勢，我們也必須跟上國際先進水平?！标愔胰A表示，除了在醫(yī)療技術(shù)層面的完善，還要開展國內(nèi)這一領(lǐng)域的科普和宣教，得到政府和公眾的理解支持，推動技術(shù)應(yīng)用的落地。

【延伸閱讀】

3月8日下午，57歲的晚期心臟病患者 David Bennett在美國馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心去世。2個月前的1月7日，他做了生命中的最后一搏——接受了豬心臟移植，他也是歷史上第一個接受豬心臟移植手術(shù)的患者。

“不應(yīng)該將這次移植手術(shù)視為失敗，這是異種移植的一次新起點。雖然異種器官移植相關(guān)技術(shù)還待成熟，但這名患者得以延續(xù)了兩個月的生命，是這一領(lǐng)域的突破性成果?！彼拇ㄖ锌茒W格生物科技有限公司董事長潘登科表示。